NexioLab 소개서 ㅣ FAQ ㅣ TEST REQUEST ㅣ LOCATION

INFORMATION

NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.

홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료

관계법령/참고자료




의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고

댓글 0 | 조회 4,635
식품의약품안전처 공고 제2021-123호의약품 등의 안전에 관한 규칙을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민들에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위해 행정절차법 … 더보기

「화장품법 시행규칙」 일부개정령안 입법예고 공고

댓글 0 | 조회 4,467
◎ 식품의약품안전처공고 제2021-121호「화장품법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 … 더보기

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)

댓글 0 | 조회 5,438
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)

대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10

댓글 0 | 조회 4,935
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량… 더보기

의약품 등의 안전에 관한 규칙

댓글 0 | 조회 3,028
의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령 제1683호, 시행 2021.03.08)【제정·개정이유】 제정·개정문보기 전체 제정·개정문보기[일부개정]◇ 개정이유 및 주요내용 인체에 직접… 더보기

건강기능식품에 관한 법률 시행규칙(총리령)(제01682호)(20210308)

댓글 0 | 조회 2,978
건강기능식품에 관한 법률 시행규칙(총리령)(제01682호)(20210308)

「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」

댓글 0 | 조회 4,879
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식품의약품안전처 고시 2021-12호, '21.2.25.) 고시 전문입니다.

2021년 의약품심사부 온라인설명회(2.24) 발표자료

댓글 0 | 조회 4,749
2021년 의약품심사부 온라인설명회(2.24) 발표자료를 게시합니다.첨부파일1.의약품심사부 업무추진방향2.불순물 공정검증 자료 검토3.CTD기반 제조방법관리4.제네릭동등성평가 개… 더보기

건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항

댓글 0 | 조회 5,054
건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항에 대해 알려드립니다.

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문

댓글 0 | 조회 4,984
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품… 더보기

바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서[민원인안내서] 제정

댓글 0 | 조회 4,350
식약처에서는유전자재조합의약품 및 백신 QbD 예시모델의 현장적용 및 접근성 제고를 위해 '바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서'를 제정하였음을 알려드립니다.

의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인(ICH Q3D) 개정

댓글 0 | 조회 6,214
의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서]를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.

원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시

댓글 0 | 조회 4,722
식품의약품안전처 고시 제2021-8호원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시1. 개정 이유원료의약품 등록 시 자료 제출 여부만을 확인하여 등록하고, 완제의약품의 품목 검토 시 원… 더보기

의약품 제조소 GMP 현장감시 수행 절차(공무원 지침서)

댓글 0 | 조회 4,870
​'의약품 제조소 GMP 현장감시 수행 절차(공무원 지침서)'를 제정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침 개정 알림

댓글 0 | 조회 5,097
식약처에서는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 '임상 조건부 허가제도'의 투명성과 예측가능성을 높이기 위하여 '허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침'을 붙임과 같이… 더보기
TOP