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관계법령/참고자료




「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」고시 제정

댓글 0 | 조회 2,646
식품의약품안전처 제2021-77호「약사법」 제37조의4, 제42조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제47조의2, 제47조의3, 제60조에 따른 「 의약품 안전관리책임자 교육기… 더보기

화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 2,394
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.

화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법:DA) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 2,431
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.

화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법:BrdU-ELISA) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 2,424
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.

화장품 등 피부자극 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법) 가이드라인 개정

댓글 0 | 조회 2,670
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.

「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 2,708
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」일부개정고시1. 개정이유특정 연령대금기 성분의 제형 확대 및 임부금기 대상 성분의 추가를 통해 의약품 적정사용에 만전을 기하고자 함… 더보기

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

댓글 0 | 조회 2,846
식품의약품안전처 공고 제 2021-411호「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에서 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절… 더보기

「의약품 품목 갱신에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 (식품의약품안전처 공고 제2021-408호)

댓글 0 | 조회 2,840
식품의약품안전처 공고 제2021 - 408호「의약품 품목 갱신에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」… 더보기

대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림

댓글 0 | 조회 2,868
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.2. 한약정책과-3504호 관련하여, 대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시에 정정이 있음을 알려드리니 업무에 참고 바랍니다.*붙임 1. … 더보기

식약처, 의약품 불순물 허가 관리방안 안내(21년 7월 27일)

댓글 0 | 조회 2,834
식약처는 의약품 품질에 대한 안전관리 강화를 위해 유전독성 또는 발암성 유연물질 및 금속불순물에 대한 품질관리기준을 설정, 관리한 자료를 의약품 (변경) 허가 또는 (변경)신고 … 더보기

「대한민국약전」 일부개정고시

댓글 0 | 조회 3,085
대한민국약전(식약처고시, 제2021-61호)을 2021.7.15일자로 일부개정고시합니다.

7월 저가약 대체조제 장려금 지급대상품목

댓글 0 | 조회 3,371
이달 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품이 1만2805품목으로 집계됐다. 전월보다 4품목 줄었다.메트포르민, 라니티딘 원료의약품 등 안전성 관련 급여정지 209품목은 장려금 … 더보기

2022년 의약품 동등성 재평가 실시 공고

댓글 0 | 조회 3,429
「약사법」 제33조, 제37조의3 및 제42조제5항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3 제9호, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 제3조 규정에… 더보기

「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

댓글 0 | 조회 3,223
식품의약품안전처 공고 제2021-263호「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 제정함에 있어 그 취지와 제정이유 및 주요내용을 국민에게 … 더보기

2021년 2분기 대조약 선정 공고를 위한 의견조회

댓글 0 | 조회 3,482
「약사법」 제31조, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제4조, 제5조 및 '의약품동등성시험기준'(식약처 고시) 제3조의2에 따라붙임과 같이 대조약 선정 및 … 더보기
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