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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
약물동태학: 반복투여 조직분포시험 가이드라인[민원인 안내서] 제정 알림
가이드라인
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댓글 0
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조회 7,048
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2021.10.22
의약품 약물동태학 : 반복투여 조직분포시험과 관련한 이해를 돕고자 '약물동태학: 반복투여 조직분포시험 가이드라인"을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약품 허가사항 변경명령(통일조정) 업무
가이드라인
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댓글 0
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조회 7,036
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2021.10.18
'의약품 허가사항 변경명령(통일조정) 업무' 공무원 지침서를 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정
가이드라인
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댓글 0
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조회 6,998
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2021.10.18
「의약품품목갱신에관한규정」(식약처고시)개정('21.9.17.)에따른갱신제출자료변경사항,검토개선사항및예상질의답변등을반영한'의약품품목갱신업무민원인을위한가이드라인'을붙임과같이개정하여배포…
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독성동태시험 가이드라인 및 질의응답집[민원인 안내서] 제정 알림
가이드라인
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댓글 0
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조회 6,906
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2021.10.22
의약품 독성동태시험과 관련한 이해를 돕고자 '독성동태시험 가이드라인 및 질의응답집"을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
화장품 피부감작성 동물대체시험법(in chemico 아미노산 유도체 결합성을 이용한 피부감작 시험법) 가이드…
가이드라인
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조회 6,805
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2021.10.22
화장품 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 입니다.
「임상시험용의약품의 품질 가이드라인」(민원인안내서) 개정
가이드라인
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댓글 0
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조회 6,720
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2021.10.29
임상시험대상자 안전성 영향 수준 및 품질 자료 작성 효율성을 고려하여 「임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인안내서)」를 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약외품 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
가이드라인
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조회 6,088
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2022.01.04
'의약외품 제품명 설정을 위한 가이드라인'을 붙임과 같이 개정하여 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 개정
가이드라인
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조회 6,029
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2022.01.04
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
화장품 등 안자극 동물대체시험법(Vitrigel®을 이용한 안자극 시험법) 가이드라인 개정
가이드라인
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조회 4,911
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2022.04.21
화장품 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 입니다.
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(In Chemico 펩타이드 반응성 시험법, DPRA) 가이드라인 개정
가이드라인
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조회 4,826
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2022.04.21
화장품 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서) 입니다.
임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인
가이드라인
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조회 4,778
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2022.04.29
「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」시행에 따라 임상시험용세포치료제·유전자치료제의 품질평가시 고려사항을 명확히 하여 「임상시험용세포치료제·유전자치료제품질평…
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건강기능식품 기능성 평가 가이드(수면건강 관련)
가이드라인
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조회 4,721
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2022.07.25
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '수면건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다
건강기능식품 기능성 평가 가이드(피로개선 관련)
가이드라인
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조회 4,678
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2022.07.25
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '피로개선 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
건강기능식품 기능성 평가 가이드(잇몸건강 관련)
가이드라인
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조회 4,664
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2022.07.25
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '잇몸건강 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
건강기능식품 기능성 평가 가이드(긴장완화 관련)
가이드라인
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조회 4,516
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2022.07.25
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '긴장완화 관련'을 발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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