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관계법령/참고자료
기능성화장품 기준 및 시험방법 : 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 11,796
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2020.11.02
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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의약외품 표시에 관한 규정 일부 개정 고시안 행정예고(식약처 공고 제2020-480호)
규정
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조회 13,619
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2020.11.09
식품의약품안전처 공고 제2020 - 480호「약사법」제65조의4에 따른 「의약외품 표시에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-12호, 2020. 2. 25.)을 일부 개정…
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시험ㆍ검사발전심의위원회 운영규정 일부개정예규
규정
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조회 11,059
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2020.11.23
식품의약품안전처 예규 제164호「시험?검사발전심의위원회 운영규정」(식품의약품안전처 예규 제164호, 2020. 11. 20.) 일부를 다음과 같이 개정합니다.2020년 11월 20…
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약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정 일부개정 고시안 행정예고
규정
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조회 11,299
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 - 529호「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2018-112호, 2018.12.27.)를 일부 개정함에…
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「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2020-…
규정
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조회 11,049
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 - 527호「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-61호, 2020. 7. 10.)을 일부 개정함에 있어 국…
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「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 10,924
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 -534호「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2020-64호, 2020. 7. 20.)을 일부 개정함에 있어 그 개정…
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「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고
규정
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조회 11,125
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2020.12.08
식품의약품안전처 공고 제2020-543호건강기능식품의 기준 및 규격 (식품의약품안전처고시 제2020-92호, 2020.9. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견…
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「신약 등의 재심사 기준」 고시 전문
규정
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조회 10,961
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2020.12.15
「신약 등의 재심사 기준」 전문(식품의약품안전처 고시 제2020-122호, 2020.12.14) 입니다.
「의약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정」 (제2020-134호)
규정
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조회 10,773
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2021.01.05
식품의약품안전처 고시 제2020-134호 (2020.12.31.)「의약품등 생산 및 수출 수입실적 보고에 관한 규정」 일부개정1. 개정 이유「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 마…
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「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시 전문
규정
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조회 10,673
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2021.01.05
식약처 고시 제2020-131호(20.12.30)를 반영한 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시전문입니다.
생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시안 행정예고 알림
규정
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조회 10,541
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2021.01.22
식품의약품안전처 공고 제2020-20호「생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-82호, 2020. 9. 7.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요…
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원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 10,466
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2021.02.15
식품의약품안전처 고시 제2021-8호원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시1. 개정 이유원료의약품 등록 시 자료 제출 여부만을 확인하여 등록하고, 완제의약품의 품목 검토 시 원…
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「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문
규정
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조회 11,224
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2021.02.23
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품…
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「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」
규정
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조회 10,577
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2021.03.02
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식품의약품안전처 고시 2021-12호, '21.2.25.) 고시 전문입니다.
대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10
규정
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조회 11,237
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2021.03.11
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량…
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