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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
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관계법령/참고자료
대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10
규정
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조회 11,111
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2021.03.11
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량…
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「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문
규정
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조회 11,093
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2021.02.23
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품…
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건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시_제2020-92호, 2020.09.23
규정
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조회 11,088
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2020.10.12
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시1. 개정 이유 2019년 건강기능식품 재평가 결과에 따라 베타카로틴, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 판토텐산, 비타민 B12, …
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의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 11,086
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2020.10.29
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망…
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「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고
규정
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조회 10,996
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2020.12.08
식품의약품안전처 공고 제2020-543호건강기능식품의 기준 및 규격 (식품의약품안전처고시 제2020-92호, 2020.9. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견…
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의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시
규정
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조회 10,976
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2020.10.22
식품의약품안전처 고시 제2020-99호의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 등의 허가신청ㆍ신고 등의 수수료를 현실화하여 의약품 등의 허가ㆍ심사 업…
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화장품법 시행규칙 일부개정(안)
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조회 10,975
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2020.10.12
조문별 제개정이유서1. 책임판매관리자 자격기준 확대(안 제8조) 가. 개정이유 및 개정내용 ○ ‘맞춤형화장품조제관리사 자격증 소지자’도 화장품책임판매관리자 자격으로 인정 - 맞춤…
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시험ㆍ검사발전심의위원회 운영규정 일부개정예규
규정
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조회 10,940
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2020.11.23
식품의약품안전처 예규 제164호「시험?검사발전심의위원회 운영규정」(식품의약품안전처 예규 제164호, 2020. 11. 20.) 일부를 다음과 같이 개정합니다.2020년 11월 20…
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「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2020-…
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조회 10,925
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 - 527호「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-61호, 2020. 7. 10.)을 일부 개정함에 있어 국…
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「신약 등의 재심사 기준」 고시 전문
규정
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조회 10,840
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2020.12.15
「신약 등의 재심사 기준」 전문(식품의약품안전처 고시 제2020-122호, 2020.12.14) 입니다.
「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 10,794
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 -534호「화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2020-64호, 2020. 7. 20.)을 일부 개정함에 있어 그 개정…
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「의약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정」 (제2020-134호)
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조회 10,655
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2021.01.05
식품의약품안전처 고시 제2020-134호 (2020.12.31.)「의약품등 생산 및 수출 수입실적 보고에 관한 규정」 일부개정1. 개정 이유「마약류 관리에 관한 법률」에 따라 마…
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의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고
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조회 10,556
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2021.03.26
식품의약품안전처 공고 제2021-123호의약품 등의 안전에 관한 규칙을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민들에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위해 행정절차법 …
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「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시 전문
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조회 10,544
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2021.01.05
식약처 고시 제2020-131호(20.12.30)를 반영한 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 고시전문입니다.
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」
규정
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조회 10,458
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2021.03.02
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 (식품의약품안전처 고시 2021-12호, '21.2.25.) 고시 전문입니다.
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