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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
Notice
2020.11.09
의약외품 표시에 관한 규정 일부 개정 고시안 행정예고(식약처 공고 제2020-480호)
비임상시험관리기준_식품의약품안전처고시 제2018-93호, 2018.11.21
규정
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조회 12,182
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2020.08.27
비임상시험관리기준_식품의약품안전처고시 제2018-93호, 2018.11.21
식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정_식품의약품안전처고시 제2019-19호, 2019.03.13
규정
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조회 11,543
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2020.08.27
식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정_식품의약품안전처고시 제2019-19호, 2019.03.13
의약품동등성시험기준_식품의약품안전처고시 제2019-141호, 2019.12.30
규정
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조회 11,664
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2020.08.27
의약품동등성시험기준_식품의약품안전처고시 제2019-141호, 2019.12.30
의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
규정
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조회 11,531
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2020.08.27
의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
화장품법 시행규칙 일부개정(안)
규정
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조회 10,998
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2020.10.12
조문별 제개정이유서1. 책임판매관리자 자격기준 확대(안 제8조) 가. 개정이유 및 개정내용 ○ ‘맞춤형화장품조제관리사 자격증 소지자’도 화장품책임판매관리자 자격으로 인정 - 맞춤…
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건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시_제2020-92호, 2020.09.23
규정
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조회 11,105
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2020.10.12
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시1. 개정 이유 2019년 건강기능식품 재평가 결과에 따라 베타카로틴, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 판토텐산, 비타민 B12, …
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의약품동등성시험기준 일부 개정고시_제2020-91호, 2020.09.22
규정
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조회 11,205
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2020.10.12
식품의약품안전처 고시 제2020-91호의약품동등성시험기준일부개정고시1.개정 이유제네릭의약품 국제경쟁력 제고를 위한 의약품동등성시험기준 국제조화를 통해 제네릭의약품의 품질동등성을 확…
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의료기기 기준규격 고시 전문_제2020-97호
규정
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조회 11,237
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2020.10.19
이 기준은 「의료기기법」 제19조 및 「체외진단의료기기법」제4조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기…
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식품의 기준 및 규격 제2020-98호_20.10.16
규정
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조회 11,150
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2020.10.19
식 품 공 전2020.10.
의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시
규정
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조회 10,996
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2020.10.22
식품의약품안전처 고시 제2020-99호의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 등의 허가신청ㆍ신고 등의 수수료를 현실화하여 의약품 등의 허가ㆍ심사 업…
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식품의약품분야 시험검사등에 관한 법률 시행규칙 일부개정령(안) 행정예고
규정
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조회 11,227
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2020.10.26
O 식품의약품안전처 공고 제2020-456호「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣…
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「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 일부개정고시
규정
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조회 12,088
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2020.10.29
식품의약품안전처 고시 제2020-105호의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유식품의약품안전처가 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 규정 변경사항을 '…
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의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 11,105
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2020.10.29
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망…
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「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 11,447
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
규정
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조회 11,304
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2020.11.02
1. 최근 의약품 관련 의약품·품질관리 신뢰성 강화 필요성이 제기됨에 따라 우리 처에서는 '의약품(한약·생약제제 포함) 제조업체 데이터 완전성 평가지침'을 붙임과 같이 마련하여 「…
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