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홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
화장품법 시행규칙 일부개정(안)
규정
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조회 11,083
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2020.10.12
조문별 제개정이유서1. 책임판매관리자 자격기준 확대(안 제8조) 가. 개정이유 및 개정내용 ○ ‘맞춤형화장품조제관리사 자격증 소지자’도 화장품책임판매관리자 자격으로 인정 - 맞춤…
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의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시
규정
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조회 11,095
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2020.10.22
식품의약품안전처 고시 제2020-99호의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 등의 허가신청ㆍ신고 등의 수수료를 현실화하여 의약품 등의 허가ㆍ심사 업…
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「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고
규정
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조회 11,113
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2020.12.08
식품의약품안전처 공고 제2020-543호건강기능식품의 기준 및 규격 (식품의약품안전처고시 제2020-92호, 2020.9. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견…
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건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시_제2020-92호, 2020.09.23
규정
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조회 11,185
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2020.10.12
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시1. 개정 이유 2019년 건강기능식품 재평가 결과에 따라 베타카로틴, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 판토텐산, 비타민 B12, …
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의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 11,193
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2020.10.29
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망…
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「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문
규정
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조회 11,211
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2021.02.23
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품…
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대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10
규정
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조회 11,221
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2021.03.11
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량…
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식품의 기준 및 규격 제2020-98호_20.10.16
규정
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조회 11,254
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2020.10.19
식 품 공 전2020.10.
약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정 일부개정 고시안 행정예고
규정
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조회 11,283
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 - 529호「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2018-112호, 2018.12.27.)를 일부 개정함에…
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의약품동등성시험기준 일부 개정고시_제2020-91호, 2020.09.22
규정
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조회 11,295
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2020.10.12
식품의약품안전처 고시 제2020-91호의약품동등성시험기준일부개정고시1.개정 이유제네릭의약품 국제경쟁력 제고를 위한 의약품동등성시험기준 국제조화를 통해 제네릭의약품의 품질동등성을 확…
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식품의약품분야 시험검사등에 관한 법률 시행규칙 일부개정령(안) 행정예고
규정
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조회 11,318
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2020.10.26
O 식품의약품안전처 공고 제2020-456호「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣…
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의료기기 기준규격 고시 전문_제2020-97호
규정
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조회 11,328
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2020.10.19
이 기준은 「의료기기법」 제19조 및 「체외진단의료기기법」제4조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기…
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'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
규정
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조회 11,406
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2020.11.02
1. 최근 의약품 관련 의약품·품질관리 신뢰성 강화 필요성이 제기됨에 따라 우리 처에서는 '의약품(한약·생약제제 포함) 제조업체 데이터 완전성 평가지침'을 붙임과 같이 마련하여 「…
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「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 11,541
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
규정
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조회 11,620
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2020.08.27
의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
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