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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시안 행정예고 알림
규정
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조회 10,412
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2021.01.22
식품의약품안전처 공고 제2020-20호「생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정」(식품의약품안전처고시 제2020-82호, 2020. 9. 7.)을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요…
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원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 10,343
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2021.02.15
식품의약품안전처 고시 제2021-8호원료의약품 등록에 관한 규정 일부개정고시1. 개정 이유원료의약품 등록 시 자료 제출 여부만을 확인하여 등록하고, 완제의약품의 품목 검토 시 원…
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「화장품법 시행규칙」 일부개정령안 입법예고 공고
규정
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조회 10,008
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2021.03.26
◎ 식품의약품안전처공고 제2021-121호「화장품법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요 내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 …
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식품의약품분야 시험검사기관 평가에 관한 규정 일부 개정안 행정예고
규정
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조회 9,551
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2021.04.15
○ 식품의약품안전처 공고 제2021-158호「식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정」을 개정하는 데에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견…
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2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문
규정
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조회 9,509
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2021.05.03
2021. 4. 30. 일부개정 의약품의 품목허가신고심사 규정 전문
입법/행정예고 '의약품 재평가 실시에 관한 규정(식약처 고시)' 행정예고
규정
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조회 9,390
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2021.04.15
식품의약품안전처 공고 제2021-162호'의약품 재평가 실시에 관한 규정'을 개정함에 있어 그 취지와 개정 이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 '행정절차법'…
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「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 일부개정고시
규정
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조회 9,253
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2021.05.14
식품의약품안전처 고시 제2021 - 42호의약품 재평가 실시에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 품목허가를 받은 자가 재평가를 위한 임상시험을 기한 내에 완료하기 어려운 …
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「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림
규정
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조회 8,765
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2021.06.22
식품의약품안전처 공고 제2021-263호「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」(식약처 고시)을 제정함에 있어 그 취지와 제정이유 및 주요내용을 국민에게 …
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「대한민국약전」 일부개정고시
규정
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조회 8,671
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2021.07.16
대한민국약전(식약처고시, 제2021-61호)을 2021.7.15일자로 일부개정고시합니다.
대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림
규정
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조회 8,411
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2021.08.06
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.2. 한약정책과-3504호 관련하여, 대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시에 정정이 있음을 알려드리니 업무에 참고 바랍니다.*붙임 1. …
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의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
규정
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조회 8,405
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2021.08.23
식품의약품안전처 공고 제 2021-411호「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에서 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절…
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「의약품 품목 갱신에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 (식품의약품안전처 공고 제2021-408호)
규정
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조회 8,394
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2021.08.23
식품의약품안전처 공고 제2021 - 408호「의약품 품목 갱신에 관한 규정」을 개정함에 있어 그 취지와 개정이유 및 주요내용을 국민에게 널리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」…
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「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시
규정
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조회 8,227
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2021.09.01
「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」일부개정고시1. 개정이유특정 연령대금기 성분의 제형 확대 및 임부금기 대상 성분의 추가를 통해 의약품 적정사용에 만전을 기하고자 함…
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화장품 등 피부자극 동물대체시험법(인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법) 가이드라인 개정
규정
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조회 8,119
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2021.09.08
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.
「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 」 일부개정고시
규정
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조회 8,113
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2021.11.08
식품의약품안전처 고시 제2021-87호「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 」 일부 개정 고시합니다.
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