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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원 지침서) 개정 알림
참고자료
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조회 11,737
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2020.12.03
한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원 지침서)를 붙임과 같이 개정하였음을 알려 드립니다.
임상시험검체분석기관 지정현황 공고(2020.11.24.)
참고자료
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조회 11,728
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2020.11.25
식품의약품안전처 공고 제2020-522호의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조제8항에 따라 "임상시험검체분석기관 지정현황"을 붙임과 같이 공고합니다.
의료제품 신속심사 전문가협의체 운영에 대한 업무절차[공무원 지침서] 제정
참고자료
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조회 11,724
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2020.11.18
신속심사과에서 운영하는 의료제품 신속심사 전문가협의체 운영 업무절차를 붙임과 같이 제정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
생물학적동등성 인정품목 공고(2020년 9월)
참고자료
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조회 11,685
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-466호약사법 제27조제2항제1호에 따라 생물학적동등성 인정품목을 붙임과 같이 공고합니다.2020년 10월 29일식품의약품안전처장
제네릭 개발지원을 위한 성분별 생동성시험방법 안내(보도)
참고자료
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조회 11,646
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2020.09.14
제조(수입)관리자·안전관리책임자 신고 처리 절차_2020
참고자료
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조회 11,514
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2020.10.20
희귀의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,462
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2020.12.03
희귀의약품 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 별표 1 및 별표 2와 같이 공고합니다.변경연번1. 희귀의약품 : 해당사항 없음2. …
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2021년 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 시행계획 공고
참고자료
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조회 11,434
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2020.12.07
식품의약품안전처 공고 제 2020-537호2021년 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 시행계획 공고「화장품법」 제3조의4에 따라 「2021년도 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 …
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희귀의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,352
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2021.01.05
희귀의약품 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 별표 1 및 별표 2와 같이 공고합니다.
국가필수의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,275
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2021.01.05
약사법」 제2조제19호 및 같은법 시행령 제34조의8제1호에 따라 지정된 국가필수의약품 목록을 붙임과 같이 공고합니다.
의약품 생물학적동등성 재평가 실시 공고
참고자료
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조회 11,265
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2021.01.05
「약사법」 제33조, 제37조의3 및 제42조제5항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3 제9호, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 제3조 규정에 …
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2020년도 4분기 의약품동등성시험 대조약 선정 및 변경 공고
참고자료
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조회 11,170
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2021.01.05
식품의약품안전처 공고 제2020-595호'의약품동등성시험기준' (식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 2020.11.15.까지 접수된 대조약 선정 요청건을 검토하여 의약…
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(알림) 2021년 의약품 임상시험 실시상황보고 안내
참고자료
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조회 11,157
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2021.01.21
안녕하세요, 식품의약품안전처 임상정책과입니다.2021년도 의약품 임상시험 실시상황 보고에 대하여 아래와 같이 안내드리오니, 관련자(시험책임자)에게 전파하여 주시기 바랍니다.1. …
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건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항
참고자료
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조회 11,098
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2021.02.24
건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항에 대해 알려드립니다.
등재특허권 소멸 의약품 목록 공개
참고자료
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조회 11,072
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2021.01.28
의약품 특허목록에 등재된 특허권이 소멸된 등재의약품의 목록을 첨부와 같이 공개합니다.
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