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관계법령/참고자료




약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정 일부개정 고시안 행정예고

댓글 0 | 조회 9,684
식품의약품안전처 공고 제2020 - 529호「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2018-112호, 2018.12.27.)를 일부 개정함에… 더보기

의약품 생물학적동등성 재평가 실시 공고

댓글 0 | 조회 9,673
「약사법」 제33조, 제37조의3 및 제42조제5항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3 제9호, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 제3조 규정에 … 더보기

국가필수의약품 지정 공고

댓글 0 | 조회 9,670
약사법」 제2조제19호 및 같은법 시행령 제34조의8제1호에 따라 지정된 국가필수의약품 목록을 붙임과 같이 공고합니다.

식품의 기준 및 규격 제2020-98호_20.10.16

댓글 0 | 조회 9,661
식 품 공 전2020.10.

의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시

댓글 0 | 조회 9,621
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망… 더보기

건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시_제2020-92호, 2020.09.23

댓글 0 | 조회 9,595
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시1. 개정 이유 2019년 건강기능식품 재평가 결과에 따라 베타카로틴, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 판토텐산, 비타민 B12, … 더보기

2020년도 4분기 의약품동등성시험 대조약 선정 및 변경 공고

댓글 0 | 조회 9,595
식품의약품안전처 공고 제2020-595호'의약품동등성시험기준' (식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 2020.11.15.까지 접수된 대조약 선정 요청건을 검토하여 의약… 더보기

(알림) 2021년 의약품 임상시험 실시상황보고 안내

댓글 0 | 조회 9,538
안녕하세요, 식품의약품안전처 임상정책과입니다.2021년도 의약품 임상시험 실시상황 보고에 대하여 아래와 같이 안내드리오니, 관련자(시험책임자)에게 전파하여 주시기 바랍니다.1. … 더보기

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고

댓글 0 | 조회 9,509
식품의약품안전처 공고 제2020-543호건강기능식품의 기준 및 규격 (식품의약품안전처고시 제2020-92호, 2020.9. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견… 더보기

대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10

댓글 0 | 조회 9,507
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량… 더보기

화장품법 시행규칙 일부개정(안)

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조문별 제개정이유서1. 책임판매관리자 자격기준 확대(안 제8조) 가. 개정이유 및 개정내용 ○ ‘맞춤형화장품조제관리사 자격증 소지자’도 화장품책임판매관리자 자격으로 인정 - 맞춤… 더보기

의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시

댓글 0 | 조회 9,500
식품의약품안전처 고시 제2020-99호의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 등의 허가신청ㆍ신고 등의 수수료를 현실화하여 의약품 등의 허가ㆍ심사 업… 더보기

등재특허권 소멸 의약품 목록 공개

댓글 0 | 조회 9,480
의약품 특허목록에 등재된 특허권이 소멸된 등재의약품의 목록을 첨부와 같이 공개합니다.

시험ㆍ검사발전심의위원회 운영규정 일부개정예규

댓글 0 | 조회 9,458
식품의약품안전처 예규 제164호「시험?검사발전심의위원회 운영규정」(식품의약품안전처 예규 제164호, 2020. 11. 20.) 일부를 다음과 같이 개정합니다.2020년 11월 20… 더보기

건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항

댓글 0 | 조회 9,455
건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항에 대해 알려드립니다.
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