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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인(민원인 안내서)
가이드라인
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조회 11,228
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2020.11.02
이 안내서는 지방청을 대상으로 하는 의약품 품목신고 신청시 기준 및 시험방법 작성과 관련된 사항에 대하여 민원인을 위해 알기 쉽게 설명한 민원인 안내서이오니 업무에 참고하시기 바랍…
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'의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침' 관련 행정지시
규정
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조회 11,282
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2020.11.02
1. 최근 의약품 관련 의약품·품질관리 신뢰성 강화 필요성이 제기됨에 따라 우리 처에서는 '의약품(한약·생약제제 포함) 제조업체 데이터 완전성 평가지침'을 붙임과 같이 마련하여 「…
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의약품 생물학적동등성 재평가 실시 공고
참고자료
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조회 11,303
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2021.01.05
「약사법」 제33조, 제37조의3 및 제42조제5항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3 제9호, 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 제3조 규정에 …
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국가필수의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,318
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2021.01.05
약사법」 제2조제19호 및 같은법 시행령 제34조의8제1호에 따라 지정된 국가필수의약품 목록을 붙임과 같이 공고합니다.
희귀의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,391
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2021.01.05
희귀의약품 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 별표 1 및 별표 2와 같이 공고합니다.
「기능성화장품 기준 및 시험방법 」 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 11,427
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2020.10.30
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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2021년 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 시행계획 공고
참고자료
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조회 11,475
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2020.12.07
식품의약품안전처 공고 제 2020-537호2021년 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 시행계획 공고「화장품법」 제3조의4에 따라 「2021년도 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 …
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희귀의약품 지정 공고
참고자료
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조회 11,503
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2020.12.03
희귀의약품 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 별표 1 및 별표 2와 같이 공고합니다.변경연번1. 희귀의약품 : 해당사항 없음2. …
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의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
규정
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조회 11,508
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2020.08.27
의약품의 품목허가·신고·심사 규정_식품의약품안전처고시 제2018-95호, 2018.11.27
식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정_식품의약품안전처고시 제2019-19호, 2019.03.13
규정
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조회 11,517
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2020.08.27
식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정_식품의약품안전처고시 제2019-19호, 2019.03.13
제조(수입)관리자·안전관리책임자 신고 처리 절차_2020
참고자료
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조회 11,547
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2020.10.20
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)
규정
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조회 11,584
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2021.03.26
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(제2021-25호, 2021.3.25.)
의약품동등성시험기준_식품의약품안전처고시 제2019-141호, 2019.12.30
규정
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조회 11,639
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2020.08.27
의약품동등성시험기준_식품의약품안전처고시 제2019-141호, 2019.12.30
기능성화장품 기준 및 시험방법 : 일부개정고시 행정예고
규정
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조회 11,653
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2020.11.02
식품의약품안전처 공고 제2020-467호「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2018-111호, 2018. 12. 26.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 …
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제네릭 개발지원을 위한 성분별 생동성시험방법 안내(보도)
참고자료
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조회 11,685
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2020.09.14
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