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CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고
규정
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조회 11,103
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2020.12.08
식품의약품안전처 공고 제2020-543호건강기능식품의 기준 및 규격 (식품의약품안전처고시 제2020-92호, 2020.9. 23.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견…
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건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시_제2020-92호, 2020.09.23
규정
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조회 11,178
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2020.10.12
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시1. 개정 이유 2019년 건강기능식품 재평가 결과에 따라 베타카로틴, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 판토텐산, 비타민 B12, …
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2021년 건강기능식품 기능성원료 재평가 및 수시 재평가 실시 공고
참고자료
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조회 11,185
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2021.01.14
2021년 건강기능식품 기능성원료 재평가 실시 계획을 첨부와 같이 공지합니다.2021년 건강기능식품 수시 재평가 실시 공고문을 첨부와 같이 공고합니다.
의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시
규정
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조회 11,186
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2020.10.29
식품의약품안전처고시 제2020-104호의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시1. 개정이유의약품 제조· 수입자가 관련단체에 소량포장단위 의약품 공급실적 제출 시 정보통신망…
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「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 전문
규정
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조회 11,194
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2021.02.23
「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」제정고시1. 제정이유의료제품의 시장 진입 지원을 위하여 신청인이 품목허가·신고·인증 또는 임상시험계획 승인 등에 필요한 자료에 관하여 식품…
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대한민국약전(식약처고시, 제2021-18호)을 2021.3.10
규정
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조회 11,216
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2021.03.11
1. 개정이유 「대한민국약전」의 일반시험법 중 코로나19에 따른 사안의 시급성 등을 고려하여 ‘20년도 시도 보건환경연구원장 회의에 KQC에 수재된 손소독제 ‘에탄올 겔’의 정량…
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등재특허권 소멸 의약품 목록 공개
참고자료
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조회 11,232
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2021.01.28
의약품 특허목록에 등재된 특허권이 소멸된 등재의약품의 목록을 첨부와 같이 공개합니다.
식품의 기준 및 규격 제2020-98호_20.10.16
규정
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조회 11,245
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2020.10.19
식 품 공 전2020.10.
건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항
참고자료
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조회 11,260
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2021.02.24
건강기능식품과 의약품 병용 섭취 시 주의사항에 대해 알려드립니다.
약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정 일부개정 고시안 행정예고
규정
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조회 11,271
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2020.12.03
식품의약품안전처 공고 제2020 - 529호「의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2018-112호, 2018.12.27.)를 일부 개정함에…
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의약품동등성시험기준 일부 개정고시_제2020-91호, 2020.09.22
규정
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조회 11,281
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2020.10.12
식품의약품안전처 고시 제2020-91호의약품동등성시험기준일부개정고시1.개정 이유제네릭의약품 국제경쟁력 제고를 위한 의약품동등성시험기준 국제조화를 통해 제네릭의약품의 품질동등성을 확…
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식품의약품분야 시험검사등에 관한 법률 시행규칙 일부개정령(안) 행정예고
규정
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조회 11,306
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2020.10.26
O 식품의약품안전처 공고 제2020-456호「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙」을 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣…
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의료기기 기준규격 고시 전문_제2020-97호
규정
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조회 11,319
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2020.10.19
이 기준은 「의료기기법」 제19조 및 「체외진단의료기기법」제4조 규정에 따라 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기…
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2020년도 4분기 의약품동등성시험 대조약 선정 및 변경 공고
참고자료
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조회 11,331
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2021.01.05
식품의약품안전처 공고 제2020-595호'의약품동등성시험기준' (식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 2020.11.15.까지 접수된 대조약 선정 요청건을 검토하여 의약…
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지방청 신고대상 의약품의 기준 및 시험방법 작성 가이드라인(민원인 안내서)
가이드라인
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조회 11,333
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2020.11.02
이 안내서는 지방청을 대상으로 하는 의약품 품목신고 신청시 기준 및 시험방법 작성과 관련된 사항에 대하여 민원인을 위해 알기 쉽게 설명한 민원인 안내서이오니 업무에 참고하시기 바랍…
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