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CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
비임상시험관리기준_식품의약품안전처고시 제2018-93호, 2018.11.21
규정
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조회 12,319
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2020.08.27
비임상시험관리기준_식품의약품안전처고시 제2018-93호, 2018.11.21
관계법령/참고자료 테스트
참고자료
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조회 12,478
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2020.06.04
관계법령/참고자료 테스트관계법령/참고자료 테스트관계법령/참고자료 테스트
비임상시험관리기준 해설서_식품의약품안전처 2019.02
가이드라인
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조회 12,494
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2020.08.27
비임상시험관리기준 해설서_식품의약품안전처 2019.02
임상시험검체분석기관 업무표준안(임상시험실시기관)
참고자료
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조회 12,545
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2020.09.07
본 업무표준안은 그 밖의 분석(임상시험실시기관내 검체분석기관)을 하고자 하는 기관을 대상으로 하며, 임상시험검체분석기관 지정 제도 시행 초기, 업무표준안 마련의 어려움을 겪은 기…
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임상시험검체분석기관 업무표준안
참고자료
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조회 12,682
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2020.09.07
본 업무표준안은 약물동태 지표분석 및 그 밖의 분석(임상시험실시 기관내 검체분석기관 제외)을 하고자 하는 기관을 대상으로 하며, 임상시험검체분석기관 지정 제도 시행 초기, 업무표준…
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2019년 하반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집
참고자료
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조회 13,001
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2020.10.28
2019년도 하반기 분야별 자주 하는 질문(FAQ)집을 발간하였습니다.동 질문집의 내용은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) > 국민소통 > 자주하는 질문에서 검…
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의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인
가이드라인
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댓글 0
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조회 13,179
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2020.09.14
의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인, 식품의약품안전평가원, 의약품심사부 소화계약품과, 2017.10
의약외품 표시에 관한 규정 일부 개정 고시안 행정예고(식약처 공고 제2020-480호)
규정
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조회 13,647
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2020.11.09
식품의약품안전처 공고 제2020 - 480호「약사법」제65조의4에 따른 「의약외품 표시에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-12호, 2020. 2. 25.)을 일부 개정…
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의약품 국제공통기술문서(CTD) 해설서 [민원인 안내서]
가이드라인
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조회 14,078
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2020.11.05
이 안내서는 유효성 및 안전성 평가와 관련된 의약품의 국제공통기술문서(CTD) 작성(질의응답 추가)에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
생체시료 분석법 밸리데이션 가이드라인_식품의약품안전처 2013.12
가이드라인
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조회 14,191
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2020.08.27
생체시료 분석법 밸리데이션 가이드라인_식품의약품안전처 2013.12
의약품금속불순물관리 질의응답집[민원인안내서]_식품의약품안전처,2019.09
참고자료
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조회 15,202
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2020.08.27
의약품금속불순물관리 질의응답집[민원인안내서]_식품의약품안전처,2019.09
원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정(민원인 안내서)
가이드라인
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조회 15,906
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2021.01.13
원료의약품 등록 제도 민원인 안내서
의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인(ICH Q3D) 개정
가이드라인
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조회 16,754
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2021.02.16
의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서]를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드립니다.
건강기능식품 기능성 평가 가이드(면역, 근력, 형행, 장 건강, 위 건강, 뼈 건강, 면역과민반응, 눈 건강…
가이드라인
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조회 19,353
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2020.10.26
식품의약품안전평가원에서는 건강기능식품 기능성 평가 가이드(민원인 안내서) '면역 관련 외'을 제정·발간하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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