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CG인바이츠의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
'의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인' 개정
참고자료
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조회 5,325
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2022.07.04
"의약품 품목 갱신 제도 제2주기 운영방안"에 따른 갱신 제출자료별 검토항목 및 그 간의 개선사항 등을 반영하여 '의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인(민원인안내서)'을…
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생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정 제정고시
규정
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조회 5,328
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2022.05.11
1. 제정이유「생물학적 제제 등의 제조?판매관리 규칙」이 개정(총리령 제1717호, 2021. 7. 16.)됨에 따라 생물학적 제제등의 보관 및 수송 시 필요한 절차와 방법 등에 …
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「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」 전문_제2022-37호
규정
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조회 5,367
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2022.05.11
「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」 전문입니다.
2022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료
참고자료
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조회 5,492
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2022.05.27
2022년 상반기 의약품 심사 설명회 자료
제품화전략지원단 업무설명회 발표자료
참고자료
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조회 5,609
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2022.05.24
2022년 5월12일 진행되었던 제품화전략지원단 업무설명회 발표 자료입니다
의약외품 허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼(제7개정)
참고자료
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조회 5,658
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2022.05.11
신규 지정 의약외품 개정사항, 최신 허가사항 예시 반영
식약처, 의료기기 전주기 규제역량 강화 교육
참고자료
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조회 5,704
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2022.04.29
[보도참고] 식약처, 의료기기 전주기 규제역량 강화 교육
2021년 의약품 허가보고서
참고자료
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조회 5,796
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2022.04.29
2021년 의약품 허가·신고 현황을 분석한 의약품 허가보고서를 붙임과 같이 게시합니다.
2021년 임상시험 승인 842건, 증가세 지속
참고자료
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조회 5,966
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2022.04.29
2021년 임상시험 승인 842건, 증가세 지속
식약처, 2021년 의약품 허가 보고서 발간
참고자료
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조회 6,071
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2022.04.08
식약처, 2021년 의약품 허가 보고서 발간
건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시안 행정예고(식약처 공고 제2022-121호)
규정
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조회 6,074
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2022.03.03
식품의약품안전처 공고 제2022-121호건강기능식품의 기준 및 규격(식품의약품안전처고시 제2021-95호, 2021.11.23.)을일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수…
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의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고
규정
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댓글 0
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조회 6,080
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2022.03.03
식품의약품안전처 공고 제2022-124호「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-87호, 2020.9.14.)을 일부 개정함에 있어 국…
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「의약품등의 독성시험기준」 일부개정고시
규정
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조회 6,086
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2022.03.03
1. 개정이유의약품등의 안전성 평가를 위한 독성시험기준 중 면역독성,발암성,흡입독성시험 등에 관하여 경제협력개발기구(OECD)와 국제규제조화위원회(ICH)에서 공인한 최신 국제기준…
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의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 개정
가이드라인
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조회 6,155
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2022.01.04
의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약외품 제품명 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림
가이드라인
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조회 6,207
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2022.01.04
'의약외품 제품명 설정을 위한 가이드라인'을 붙임과 같이 개정하여 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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