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NexioLab의 서비스 이용관련하여 다양한 관계법령/참고자료를 확인하실 수 있습니다.
홈 > > INFORMATION > 관계법령/참고자료
관계법령/참고자료
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙_총리령 제1547호, 2019.06.19
법령
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조회 7,561
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2020.08.27
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙_총리령 제1547호, 2019.06.19
식품 의약품분야 시험 검사 등에 관한 법률 시행령_대통령령 제29751호, 2019.05.07
법령
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조회 7,550
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2020.08.27
식품 의약품분야 시험 검사 등에 관한 법률 시행령_대통령령 제29751호, 2019.05.07
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법:BrdU-ELISA) 가이드라인 개정
가이드라인
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조회 7,506
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2021.09.08
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.
「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」일부개정안 행정예고(식품의약품안전처공고 제2021-544호)
규정
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조회 7,488
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2021.11.11
식품의약품안전처 공고 제2021 - 544호「약사법」제31조,제42조,제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조,제5조,제8조부터 제13조항까지,제39조,제40조,제57조부…
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화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법) 가이드라인 개정
가이드라인
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조회 7,483
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2021.09.08
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.
화장품 등 피부감작성 동물대체시험법(국소림프절 시험법:DA) 가이드라인 개정
가이드라인
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조회 7,457
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2021.09.08
화장품 등의 안전성평가를 위한 동물대체시험법 가이드라인(민원인 안내서)을 개정하였으니 참고하시길 부탁드립니다.
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률_법률 제15942호, 2018.12.11
법령
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조회 7,431
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2020.08.27
식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률_법률 제15942호, 2018.12.11
임상시험검체분석기관 지정현황 공고(2022.01.03)
참고자료
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조회 7,370
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2022.01.04
식품의약품안전처 공고 제2022-003호의약품 등의 안전에 관한 규칙 제35조제8항에 따라 "임상시험검체분석기관 지정현황"을 붙임과 같이 공고합니다.
의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령_총리령 제1650호
법령
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조회 7,359
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2020.10.15
「의약품의 품목허가 신고 심사 규정」 일부개정고시
규정
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조회 7,351
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2021.11.15
1. 개정이유전문의약품의 제조공정 등 제조방법 관리(변경 포함) 강화로 의약품의 품질을 지속적으로 제고하고, 외국 의약품집 수재를 근거로 허가 시 일부 제출자료 면제 규정을 삭제하…
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「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」일부개정안 행정예고(식품의약품안전처공고 제2021-543호)
규정
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조회 7,333
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2021.11.11
식품의약품안전처 공고 제2021 - 543호「약사법」제52조제2항에 따른「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」(식품의약품안전처 고시 제2021-14호, 2021. 2. 26.)을 일…
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실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서(민원인 안내서) 제정
가이드라인
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조회 7,330
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2021.10.01
'실시간 출하시험 적용 의약품 품질심사 안내서'를 제정하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
의약품 등의 안전에 관한 규칙_총리령 제1576호, 2019.12.06
법령
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조회 7,328
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2020.08.27
의약품 등의 안전에 관한 규칙_총리령 제1576호, 2019.12.06
의약품의 품목허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼
참고자료
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조회 7,320
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2022.01.21
「의약품의 품목허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼」을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
화장품 미생물한도 시험법 가이드라인(민원인 안내서) 개정
가이드라인
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조회 7,297
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2021.10.29
화장품 미생물한도 시험법 가이드라인을 붙임과 같이 개정하여 공유하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다
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