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관계법령/참고자료




바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서[민원인안내서] 제정

식약처에서는 유전자재조합의약품 및 백신 QbD 예시모델의 현장적용 및 접근성 제고를 위해 '바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서'를 제정하였음을 알려드립니다. 

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